在网上销售医疗器械需要办理哪些资质

2023-09-19 17:47
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医疗器械经营企业在开展经营的过程,可能会涉及到以下几个资质证书的办理:医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证等当我们有需要在互联网销售医疗器械,医疗器械应当向企业所在地设区的市级食品药品监督管理局办理医疗器械经营备案。

由于在互联网经营医疗器械必然会涉及发布医疗器械的信息,因此也需互联网药品信息服务资格证书。

互联网销售医疗器械属于经营性信息服务,需向省级电信管理机构或者工信部申请办理互联网信息服务增值电信业务经营许可证。

还需要填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

因为所需要办理的证件主体大多数只能为企业,所以以个人通过社交媒体销售医疗器械及药品属于违法违规行为,严重的还涉嫌违法犯罪。应该要严格遵守营业执照、经营许可证、备案登记信息等材料上登记的经营范围经营,不得超出范围经营其他药品或医疗器械。在互联网销售医疗器械如登记信息发生变更需要及时办理变更手续。

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