二类医疗器械“经营许可证”要怎么办理?

2022-12-27 16:46
1292次

按照国家《医疗器械监督管理条例》中的规定经营二类医疗器械实行备案制管理,也就是说销售二类医疗器械无需办理医疗器械经营许可,仅需办理二类医疗器械经营备案即可。

按照国家《医疗器械监督管理条例》中的规定经营二类医疗器械实行备案制管理,也就是说销售二类医疗器械无需办理医疗器械经营许可,仅需办理二类医疗器械经营备案即可,医疗器械经营许可证只适用于第三类医疗器械零售、批发的企业办理。

从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


分享到:
在线咨询
上一篇:新冠抗原自测检测试剂属于第几类医疗器械? 下一篇:二类医疗器械注册证办理为什么要找代办机构?
相关标签:
工商资讯财会税务资质办理知识产权人事服务综合业务法律服务企盈学堂
推荐商品
更多
公司注册
300元
专人服务 全程办理
查看详情
中外合资公司注册
10000元起
专家领衔 精确把握政策
查看详情
公司法人变更
1500元起
助力企业拥抱变化 越来越好
查看详情
创业从这里开始,企盈给你最好的专业服务!
立即咨询

新人福利

在线咨询

电话咨询

购物车

我的购物车(0)

创业工具

服务号

返回顶部

×
免费电话
立即咨询
在线咨询
免费电话
在线留言
提交
×

95%的客户会直接选择线上专业顾问一对一咨询

点击咨询
立即免费通话
咨询热线
400-070-9966
×
专属注册方案 · 五秒免费定制

行业注册

贸易
服务
交通运输业

注册地址 (仅限商用地址)

免费获取

图形验证码
获取验证码

共有1026人获取了专属注册方案

10秒轻松获取节税方案

让税负最高降低400%

主营行业

年有效营业额(万元)

利润总额(万元)

税后利润(万元)

图形验证码
获取验证码
免费获取税收方案

共有6192人获取了专属节税方案

行业类别

服务
贸易
交通运输建筑业
房屋租赁人力资源

年营业额

< 500万
≥ 500万

是否开票

图形验证码
获取验证码
获取专属方案

共有2156人获取了专属财务记账方案

专属财务记账方案