三类医疗器械经营许可证办理条件

2023-06-20 16:56
337次

医疗器械许可证可以分为:一类、二类和三类这三种,如果企业有销售三类产品的话,就必须要办理医疗器械三类经营许可证。由于每个地区的政策不同,经营的医疗器械种类不同,需要的资料也不同。

在上海公司注册之后想要开展医疗器械交易相关业务的话必须要取得相关的资质,国家对于医疗行业的监管还是非常严格的。下面让我们了解一下三类医疗器械经营许可证办理需要满足哪些条件。

场地条件必须是商用的办公地址且和公司营业执照一致的真实场地,总面积必须达到160平米,其中办公室需要100平米,仓库需要达到60平米,办公区和仓库必须要有隔断隔开,也可以不在同一个区域,重要的是仓库里面要保证干燥密闭,还需安装空调调节好温度;

人员条件需要法人和质量管理员、质量负责人都必须持有身份证原件和毕业证原件到场,法人学历要求不限,质量管理员和质量负责人可以是同一个人担任,但必须是大专及本科毕业,并且是学医药、生物等相关专业毕业满三年的才能担任此职务;

对现场布置的要求是需要将办公区域和仓库都贴上标示牌,还要有十八块医疗器械行业的相关规章制度必须做成牌子贴上墙,仓库内至少摆放2-4个干净整洁的空货架,且货架的每一成都需要贴上将要摆放货物的标识;

办公室必须准备一台电脑用作于安装医疗器械的软件,软件安装完毕后需要将公司所需全部经营的医疗器械产品基本信息录入系统;

分享到:
在线咨询
上一篇:办理食品经营许可证的审查要求是什么 下一篇:如何办理进出口权许可证
相关标签:
工商资讯财会税务资质办理知识产权人事服务综合业务法律服务企盈学堂
推荐商品
更多
公司注册
300元
专人服务 全程办理
查看详情
中外合资公司注册
10000元起
专家领衔 精确把握政策
查看详情
公司法人变更
1500元起
助力企业拥抱变化 越来越好
查看详情
创业从这里开始,企盈给你最好的专业服务!
立即咨询

新人福利

在线咨询

电话咨询

购物车

我的购物车(0)

创业工具

服务号

返回顶部

×
免费电话
立即咨询
在线咨询
免费电话
在线留言
提交
×

95%的客户会直接选择线上专业顾问一对一咨询

点击咨询
立即免费通话
咨询热线
400-070-9966
×
专属注册方案 · 五秒免费定制

行业注册

贸易
服务
交通运输业

注册地址 (仅限商用地址)

免费获取

图形验证码
获取验证码

共有1026人获取了专属注册方案

10秒轻松获取节税方案

让税负最高降低400%

主营行业

年有效营业额(万元)

利润总额(万元)

税后利润(万元)

图形验证码
获取验证码
免费获取税收方案

共有6192人获取了专属节税方案

行业类别

服务
贸易
交通运输建筑业
房屋租赁人力资源

年营业额

< 500万
≥ 500万

是否开票

图形验证码
获取验证码
获取专属方案

共有2156人获取了专属财务记账方案

专属财务记账方案