医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
从事三类医疗器械的公司需要办理相应的经营许可证，如果没有该许可证，工商行政是不给颁发工商执照的。
（一）办理条件：
1、办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），
2、仓库面积不得低于15㎡
3、企业负责人：第三类医疗器械经营企业质量负责人，应当具有医疗器械相关专业大专以上
学历或初级以上专业技术职称
（二）质量负责人人员要求：
1、医疗器械、医学、药学专业大学专科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；
2、经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业，应当设置质量管理机构或质量管理人员。
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