医疗器械经营许可证在上海怎么办理?
一、上海医疗器械经营许可证办理对人员的要求:
办理三类医疗器械许可证,要求有地址和人员,人员主要是3名相关专业毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机专业。这3名人员对于公司是非常重要的,在办理的过程中是有一个约谈要求,主要就是要对公司产品的了解,其次就是每年许可证的年检,会对这3名人员进行抽查。
二、上海医疗器械经营许可证办理对地址的要求:
三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多,最主要的差别就是地址问题,普通三类要求地址160平,一次性无菌要求地址140平,体外诊断试剂要求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。