上海注册三类医疗器械公司需要符合哪些条件?

2023-09-22 17:23
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上海医疗器械公司的要求如下:

1、企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)

2、企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件,(企业负责人提供大专学历)。

3、企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。

4、还需提供:供应商医疗器械企业的《营业执照》、《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、(资料需要复印件加盖公章)

5、医疗器械管理软件。

上海三类医疗器械公司注册完毕后会得到如下证件资料:

1、营业执照(三证合一)正、副本;

2、图章一套(公章、财务章、法人章、股东章);

3、三类医疗器械许可证

4、二类备案凭证

5、申请增值税、商统、服务业、建装统一发票

6、发票购买簿、发票专用章

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