一、办理二类医疗备案的资料
1、营业执照、公章；
2、红本租赁凭证（场地使用证明）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）；
4、注册地址位置图；
5、平面图。
二、办理二类医疗备案的流程
1、现场递交材料；
2、确认受理（符合要求的受理，不符合要求的退回）；
3、审批；
4、办结打证。
医疗器械分为三类，一类无需办理任何资质都可以经营，三类需要审批，而二类也是我们常办的，需要进行备案，无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业（如口罩、体温枪），都应当申请二类医疗器械备案方可经营。
