销售义齿产品需要办理医疗器械经营许可证吗?

2023-02-03 16:22
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齿科和眼科疾病是常见疾病,齿科和眼科医疗机构随处可见。齿科类产品有属于二类的,也有属于第三类医疗器械的,因此,企业需要确定拟销售产品属于几类,而后决定办理第二类医疗器械经营备案凭证还是医疗器械经营许可证。

齿科和眼科疾病是常见疾病,齿科和眼科医疗机构随处可见。对于义齿类产品来说,销售此类产品需要办理医疗器械经营许可证吗?

销售某个产品是否需要办理医疗器械经营许可证,首先要看产品是否属于医疗器械,属于第几类医疗器械,如产品属于第三类医疗器械,则需要办理医疗器械经营许可证。如产品属于第二类医疗器械,我们需要进一步判断产品是否属于豁免办理第二类医疗器械经营备案凭证的家庭常用医疗器械,如果不属于,则销售此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。

齿科类产品有属于二类的,也有属于第三类医疗器械的,因此,企业需要确定拟销售产品属于几类,而后决定办理第二类医疗器械经营备案凭证还是医疗器械经营许可证。

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