卖口罩要不要办理医疗器械备案凭证?

2022-12-16 16:15
597次

根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。如没有按规定进行第二类医疗器械经营备案就售卖医用口罩属于违法经营,可能会受到行政处罚,如果情节严重,甚至面临刑罚。

一、卖口罩要不要医疗器械备案凭证

首先区分你销售的口罩是什么类型。

目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。

如果只是日常的防护口罩,那就不需要备案凭证,如果是售卖用于防疫的医用口罩,则需要办理二类医疗器械备案凭证。

根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。如没有按规定进行第二类医疗器械经营备案就售卖医用口罩属于违法经营,可能会受到行政处罚,如果情节严重,甚至面临刑罚。

二、无证贩卖医用口罩会有什么风险

国家对于销售口罩等医疗用品方面,监管非常严格,如无相关备案证明,相当于违规销售,是需要承担相应的法律责任!

1、非法经营罪

未取得医疗器械备案凭着或者许可证的情况下,售卖医用口罩,可能构成非法经营罪。

2、涉嫌生产销售伪劣产品罪。

口罩,属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的(例如:有人使用该口罩被感染),处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

注:医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。

分享到:
在线咨询
上一篇:医疗器械经营许可证办理需要提交什么资料 下一篇:餐饮类营业执照和食品经营许可证怎么办理
相关标签:
工商资讯财会税务资质办理知识产权人事服务综合业务法律服务企盈学堂
推荐商品
更多
公司注册
300元
专人服务 全程办理
查看详情
中外合资公司注册
10000元起
专家领衔 精确把握政策
查看详情
公司法人变更
1500元起
助力企业拥抱变化 越来越好
查看详情
创业从这里开始,企盈给你最好的专业服务!
立即咨询

新人福利

在线咨询

电话咨询

购物车

我的购物车(0)

创业工具

服务号

返回顶部

×
免费电话
立即咨询
在线咨询
免费电话
在线留言
提交
×

95%的客户会直接选择线上专业顾问一对一咨询

点击咨询
立即免费通话
咨询热线
400-070-9966
×
专属注册方案 · 五秒免费定制

行业注册

贸易
服务
交通运输业

注册地址 (仅限商用地址)

免费获取

图形验证码
获取验证码

共有1026人获取了专属注册方案

10秒轻松获取节税方案

让税负最高降低400%

主营行业

年有效营业额(万元)

利润总额(万元)

税后利润(万元)

图形验证码
获取验证码
免费获取税收方案

共有6192人获取了专属节税方案

行业类别

服务
贸易
交通运输建筑业
房屋租赁人力资源

年营业额

< 500万
≥ 500万

是否开票

图形验证码
获取验证码
获取专属方案

共有2156人获取了专属财务记账方案

专属财务记账方案