办理三类医疗器械许可证所需的材料

2023-08-23 18:03
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办理三类医疗器械许可证所需的主要材料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;

3、申请报告;

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;

7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

8、其他相关材料。

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