医疗器械经营许可证是一个很重要的资质，医疗器械安全问题是大家关注的重点问题，如果一家运营医疗器械相关业务的企业没有相应的医疗器械经营许可证是不能够开业运营的。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械经营企业许可证条件：
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
医疗器械经营许可证办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查。
医疗器械经营许可证办理费用：
首先得先看看企业运营的业务是什么，需要的医疗器械经营许可证是哪一个类型的，如果是等级比较高的，那么要求也比较多，一般的医疗器械经营许可证对注册地址等方面的要求比较高，地址的面积和安全水平等等也有很多的要求，必须符合规定的那些要求，企业才能够申请相应的许可证。
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