注册医疗器械运营公司和生产公司许可证一样吗?

2023-02-06 17:42
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对于从事医疗器械行业的人士都应该知道,在注册医疗器械公司中分为两种情况一种是注册运营医疗器械公司,第二种就是注册生产医疗器械公司,在注册这2种公司前都需要办理许可证,一般来说办理这2种许可证是不同的,大家需要根据公司性质进行办理。

对于从事医疗器械行业的人士都应该知道,在注册医疗器械公司中分为两种情况一种是注册运营医疗器械公司,第二种就是注册生产医疗器械公司,在注册这2种公司前都需要办理许可证,那么对于这2种许可证办理相同吗?有什么区别?

一般来说办理这2种许可证是不同的,其区别为这些:

1、对于注册运营型医疗器械公司来说,只有注册二类运营医疗器械公司的时候才需要办理许可证;而对于注册生产类型的医疗器械公司是全部都需要办理。

2、对于注册生产类型医疗器械公司的话,生产的一类医疗企业需要出产备案,生产的2-3类医疗器械需要办理出产许可证;而对于注册经营型医疗器械公司来说没有这些限制和规定。

3、在注册生产型医疗器械公司的时候,根据有关的规定至少需要2-3名的审核员;而对于注册运营医疗器械公司的话是没有这种需要要求的。

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