销售眼镜需要办理医疗器械经营许可证吗

2023-02-06 12:08
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根据我国药监总局组织制定的《医疗器械分类目录》,隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械。部分近视防控产品也属于医疗器械,但是日常接触到的太阳镜和常规近视眼镜不属于医疗器械,不按照医疗器械进行管理。因此,销售隐形眼镜及眼镜护理液是需要办理医疗器械经营许可证的。

销售眼镜需要办理医疗器械经营许可证吗

这个问题是一个相对复杂的问题,根据我国药监总局组织制定的《医疗器械分类目录》,隐形眼镜及隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械。部分近视防控产品也属于医疗器械,但是日常接触到的太阳镜和常规近视眼镜不属于医疗器械,不按照医疗器械进行管理。因此,销售隐形眼镜及眼镜护理液是需要办理医疗器械经营许可证的。

眼镜店办理医疗器械经营许可证的特殊要求:

经营管理办法要求需要配备验光设备和专业技术人员,即验光专业人员。

目前,我国《眼镜验光员国家职业标准》、《眼镜定配工国家职业标准》分别对眼镜验光员、眼镜定配工做出了如下规定,眼镜验光员职业资格共分五级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)、技师(国家职业资格二级)、高级技师(国家职业资格一级)。职业等级考核分为理论知识考核和技能考核两种方式。技师和高级技师还须进行综合评审。眼镜定配工职业资格共分四级,分别为初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)、技师(国家职业资格二级)。职业等级考核分为理论知识考核和技能考核两种方式。技师鉴定还须进行综合评审。

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