经营无菌医疗器械办理经营许可证对场地的要求

2023-02-03 17:16
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由于无菌医疗器械成品经过了内包、外包加工工具,可以很方便在非无菌环境中储存、运输,因此,对于医疗器械经营公司来说,企业在申请医疗器械经营许可证时,场地要求与非无菌医疗器械一样,并无额外要求。

提到无菌医疗器械,大家可能首先想到了严苛的生产环境,想到了洁净车间,想到了无菌实验室。那么,对于经营无菌医疗器械的公司来说,办理医疗器械经营许可证对场地的要求是什么呢?

由于无菌医疗器械成品经过了内包、外包加工工具,可以很方便在非无菌环境中储存、运输,因此,对于医疗器械经营公司来说,企业在申请医疗器械经营许可证时,场地要求与非无菌医疗器械一样,并无额外要求。

所以,经营公司按照我国医疗器械经营许可法规要求,结合产品特性,提供适宜的经营场所与仓储条件就行。

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