变更第二类医疗器械经营备案凭证经营方式所需资料:
(1)《第二类医疗器械经营备案变更表》;(网上填写并打印有条码申请表)
(2)《第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表》;
(3)企业《营业执照》复印件(校验原件);
(4)质量管理负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业经营场地、仓库地址的地理位置图、平面布局图(注明使用面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件;
(8)拟办企业产品经营质量管理制度文件、工作程序(仅限体外诊断试剂批发企业)及储存设施、设备目录。;
(9)经办人授权证明和身份证明复印件;
(10)其他证明材料。