2023年上海注册医疗器械公司的要求和流程

2023-11-14 18:03
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注册三类医疗器械公司的要求

拟办企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理员、验收员的身份证、学历证明复印件、健康证、个人简历(企质量负责人要求大专及以上相关专业毕业,质量管理员要求大专及相关专业毕业,企业负责人最好是有学历,没有学历提供户口本)。经营的医疗设备生产厂家或经销商的营业执照正本复印件,税务登记证正本复印件,组织机构代码证正本复印件,医疗企业生产许可证复印件或经营许可证(复印件都要加盖公章)产品的注册证和登记表、附页复印件加盖公章。以上提供的复印件必须要清晰。生产厂家或经销商授权书。如经销商授权则所有环节的转授权书都需要。

三类医疗器械公司办理流程:

第一步:查名3-5天

第二步:名称通过后做工商材料2-4天

第三步:出一、二类医疗器械销售类营业执照10-15天

第四步:执照办好后顾客需提供如下材料,详情注册三类医疗器械公司的要求

第五步:向食药监局递交申请,审核通过需要2周

第六步:通过后,安排约谈时间,带好附件内材料约谈

第七步:约谈同时要看场地

第八步:约谈合格出三类医疗器械许可证2周,且2类同时备案,一周可以出二类,正常是三类许可证和二类是同时出结果的

第九步:拿三类许可证后,变更执照经营范围1周

第十步:领取执照、三类医疗器械许可证、第二类医疗器械备案凭证、全套章

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