注册医疗器械经营许可证的条件:
一、人员:
1.三级医疗器械经营企业的质监人员应具有大专以上学历或中级职称;
2.三级医疗器械经营企业不低于一百万元;
3.三级医疗器械经营企业质检员应具有大专以上学历或中级职称;
4.从事零售家用治疗性产品或三类植入器械经营的企业,应配备具备一定医疗技术资格的人员。
二、经营场所
1.经营场地:一般而言,企业的使用面积不低于40平方米,居民住宅不能作为企业经营场所,零售企业必须是门面房;
2.仓储条件:普通企业的使用面积不少于20平方米,不得作为企业的仓库;
3.对于一次性使用无菌、植入体等特殊医疗器械产品的企业,必须有自己管理的仓库,储存条件要符合产品标准的规定要求。