医疗器械经营许可证办理流程和条件

医疗器械经营许可证办理流程

1、提交申请资料

2、审查申请资料

3、现场实地核查

4、符合条件的颁发《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营企业应当符合下列条件

1、房屋必须是商业用房;

2、如果从事冷藏物品经营，验收员必须是具有检验员资质。

3、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

4、与经营的医疗器械相适应的质量管理机构或者人员

5、场地经营设备硬件符合标准，有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件。

《医疗器械经营许可证》的有效期5年