在上海,如何注册医疗器械公司以及办理医疗器械许可,如何注册医疗器械经营公司,医疗器械经营许可证办理要求及其相关的法规政策。
第一步,先办理营业执照,然后再在上海办理医疗器械许可。
注册一个医疗设备公司需要的步骤:
1、工商局核名称(5个工作日)
2、办理医疗器械经营许可证(30个工作日)
3、银行开设临时帐户并进资金出验资报告(3-5个工作日)
4、工商局办理营业执照(7-10个工作日)
5、质监局办理办理代码证(1-3个工作日)
6、税务局办理税务登记证(7-10个工作日)
7、银行开设基本户(7-10个工作日)
第二步,上海医疗器械许可办理需要提供的材料:
1、代理产品单位的授权书(加盖公章)
2、营业执照复印件
3、生产许可证复印件
4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证不要过期或即将过期)。
5、法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员在药监局验收检查时,以上人员必须本人带好学历证书和身份证原件到场。
6、企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。(总人员3个人)
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
8、拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积);
9、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;